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            CE认证

            • 您知道手机、电视以及孩子们的玩具熊有什么共同点吗?如果购买过欧洲经济区(简称”EEA",由28个欧盟成员国和欧洲自由贸易联盟成员国冰岛,列支敦士登和挪威)内的产品,您会在所有产品上发现”CE”这两个字。制造商们都很熟悉此标记,因为在许多情况下,他们必须将其粘贴到产品上。而作为消费者,您可能...

            • Ⅰ 定 义1. 分类规则的定义1.1 期间瞬间:通常指连续使用不超过60min。短期:通常指连续使用不超过30天。长期:通常指连续使用30天以上。1.2 侵入性器械侵入性器械:通过人体腔口或人体表面全部或部分进入体内的器械。人体腔口:人体上的自然开口,也包括眼球的外表面或永久性人造开口,例如腹壁上的...

            • CE认证迟早会吸引您的眼球。 欧洲单一市?。?8个欧盟成员国和欧洲自由贸易联盟成员国冰岛、挪威、列支敦士登)给消费者们带来了巨大的好处。我们都已经习惯了各种各样的产品。然而,消费者们自然期望可以买到安全的产品。 欧洲单一市场形成过程中,欧盟已为上市销售的某些特定类别产品制定了...

            • 虽然厂家有责任确保产品的合格与加贴CE标识,但分销商(或进口商)也有义务确保产品的合法性以及有CE的标贴直至产品投入市场。这不仅有助于加强欧盟各成员国的健康、安全、环保的要求,而且对于所有贸易方就统一法规公平竞争、公平惩处。分销商必须谨慎行事,以确保产品在必须的处理或移动过程中避免产生不合格的影响。...

            • 制造商的确有责任保证产品的合格与加贴CE标识,但进口商(还有分销商)也有义务确保产品的合法性以及CE的标贴直至产品进入市场。这不仅有助于加强欧盟各成员国的健康、安全、环保的要求,而且对于所有贸易方就统一法规公平竞争、公平惩处。产自第三国的产品并且制造商在欧洲经济区没有当地代理,进口商必须确保投放市场...

            • 医疗器械(Medical Device)1. 指令首先根据93/42/EEC指令第一条的第2a项判断产品是否属于医疗器械范围。然后按有源植入性指令(Directive 90/385/EEC)、体外诊断指令(Directive 98/79/EC)进行排除。最后,验证产品适用93/42/EEC指令的第一...

            • CE标志表示产品符合欧盟法律并可以在欧洲市场自由交易。有CE标志的产品由制造商全权负责,这意味着该产品可以在整个欧洲经济区(EEA,在28个会员被卖掉了所有的法律要求欧盟和欧洲自由贸易联盟(EFTA)成员国冰岛,挪威,列支敦士登)销售。同样适用于在其它国家制造的产品在EEA销售。然而,并非所有的产品...

            • 在欧盟市场销售的体外诊断设备,试剂,试剂盒等IVD类产品,都需要按照欧洲议会和理事会98/79/EC 指令的要求,经过认可实验室以及被通知机构NB(Notified Body)的测试与认证,并且加贴CE标识。上海熠品是获得ISO 17025国际认可的体外诊断与测量仪器类实验室,同时有符合标准与认可的...

            • 上海熠品是获得ISO 17025国际认可的医疗器械实验室,可以针对手术灯,眼科,心电监护仪,注射泵,麻醉机,医用影像系统、牙科综合治疗机,激光医疗,医用软件,家用医疗,体外诊断等各种医疗器械及系统开展安全、EMC、生物兼容、软件与功能安全等测试与评估。我们同时是UL,CSA,TUV,SZUTEST等...

            • 上海熠品是获得ISO 17025国际认可的医疗器械实验室,可以针对手术灯,眼科,心电监护仪,注射泵,麻醉机,医用影像系统、牙科综合治疗机,激光医疗,医用软件,家用医疗,体外诊断等各种医疗器械及系统开展安全、EMC、生物兼容、软件与功能安全等测试与评估。我们同时是UL,CSA,TUV,SZUTEST等...

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